Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники

Стоимость оформления лицензии на медтехнику Для Вашего удобства мы разработали 3 пакета услуг по оформлению лицензии на техническое обслуживание медицинской техники. Компании или ИП найдут для себя оптимальное решение по лицензированию имея любой, даже самый минимальный бюджет. Это просто и удобно. 1. Инструкция по самостоятельному оформлению Лицензия на медицинскую технику Что это вообще такое? Пошаговая инструкция – это единственный в своем роде  документ, по которому можно самостоятельно, шаг за шагом, оформить лицензию на техническое обслуживание медицинской техники. Мы понятным языком рассказываем, как подготовить все необходимые для подачи документы, заполнить заявление,  оформить правильно документацию на оборудование,  инженеров и помещение и т.д. Кому подходит? Это отличный вариант для компаний и индивидуальных предпринимателей, которым очень нужна лицензия, но денег на оформление не так много. Также в этой инструкции мы подробно рассказываем о том, как можно сэкономить на оформлении лицензии, все тонкости оформления документов и даем советы на основании нашего опыта оформления лицензий по всей России. Узнать всю подробную информацию об инструкции Стоимость инструкции 14 900 руб. без НДС (согласно Статье 346.11 НК РФ УСН) Инструкция продается только в печатном бумажном формате. Обязательное условие покупки: подписание соглашения о неразглашении информации.
2. Стандартное лицензирование – пакет «Стандарт» Стоимость пакета лицензирования «Стандарт» 58 000 руб. без НДС (согласно Статье 346.11 НК РФ УСН) В стоимость пакета не входит: предоставление инженеров и предоставление оборудования. Пакет очень удобен, когда у Вас:
  • Есть инженер (-ры) с необходимым образованием и стажем
  • Не хватает одного инженера (тогда второго мы предоставим за 25 000 руб.)
  • Нет никакого оборудования (тогда мы предоставим Вам оборудование в аренду)
  • Есть частично оборудование, но с некоторыми нарушениями (тогда мы предоставим Вам оборудование в аренду частично)
  • У Вас есть оборудование, но нет на него метрологических поверок (тогда мы предоставим Вам оборудование в аренду за 9 600 руб.)
Что входит в пакет:
  • Первичный аудит всех документов
  • Полная подготовка всех документов
  • Подача пакета документов в Росздравнадзор
  • Выезд на проверку Росздравнадзора и работа с инспекторами
  • Получение готового бланка лицензии и доставка до Вас
Что не входит в пакет:
  • Предоставление оборудования и эксплуатационной документации
  • Предоставление 2-х инженеров на период лицензирования (пока лицензия не будет получена)

3. Лицензирование «под ключ» – пакет «Все включено» Стоимость пакета лицензирования «Все включено» 98 000 руб. без НДС (согласно Статье 346.11 НК РФ УСН) Оформление лицензии по пакету «Все включено» – это оформление лицензии плюс предоставление 2-х инженеров и комплекта оборудования на период лицензирования. Пакет очень удобен, когда у Вас:
  • Нет ни одного инженера для оформления лицензии
  • Есть инженеры, но их образование или стаж не подходит для Росздравнадзора
  • Нет никакого оборудования
  • У Вас есть оборудование, но сервисная документация не проходит в Росздравнадзоре
  • У Вас есть оборудование, но нет на него метрологических поверок
Что входит в пакет:
  • Первичный аудит всех документов
  • Полная подготовка всех документов
  • Предоставление оборудования и эксплуатационной документации
  • Предоставление 2-х инженеров на период лицензирования (пока лицензия не будет получена)
  • Подача пакета документов в Росздравнадзор
  • Выезд на проверку Росздравнадзора и работа с инспекторами
  • Получение готового бланка лицензии и доставка до Вас

Сроки оформления лицензии (для обоих пакетов) 30 дней с момента подачи в Росздравнадзор (без учета сбора документов) Важно! Сбор документов – не более 5-10 дней
Нормативные документы, необходимые для получения лицензии Главным нормативным документом является Постановление от 2013 года № 469. Это основной документ при лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники. Этим документов руководствуются инспектора при проверках.
  • Постановление Правительства РФ №469 от 03.06.2013
Что Вы узнаете из этого документа:
  • Общие требования для получения лицензии
  • Требования к персоналу для получения лицензии
  • Требования к помещениями ремонтного участка
  • Требования к персоналу для получения лицензии
Adobe_PDF Скачать в формате PDF
Отдельные дополнительные услуги для получения лицензии: 1. Предоставление инженеров для оформления лицензии Это просто и удобно, потому что Вам не потребуется брать на основное место работы сотрудника и платить человеку зарплату, пока он еще даже к работе приступить не может. Такое предоставление сотрудников сэкономит Вам деньги. Вы не будете платить отчислений в основные фонды (ПФР, ФНС, ФСС). Минимальное количество инженеров: 2 Инженер — 25 000 руб. без НДС (согласно Статье 346.11 НК РФ УСН) Сроки подбора персонала для стоматологии: от 2 до 4 недель (в зависимости от Ваших требований) Условие: предоставляем сотрудников даже если Вы оформляете лицензию самостоятельно
Требования к образованию и повышение квалификации Диплом об образовании по специальности «Инженер» или «Техник», не старше 5 лет. Помимо основного диплома обязательно должно  быть повышение квалификации. Важно! Без повышения квалификации будет гарантированный отказ в выдаче лицензии.
Требования к стажу работы Стаж должен быть не меньше 3-х лет на должности инженера по обслуживанию медицинской техники (стаж обязательно должен быть зафиксирован в трудовой книжке).
2. Подбор инженеров и техников на постоянную основу Инженер по техническому обслуживанию медицинского оборудования — 55 000 руб. без НДС (согласно Статье 346.11 НК РФ УСН) Сроки подбора персонала для аптеки, аптечного пункта и аптечного киоска: от 2 до 4 недель (в зависимости от Ваших требований)
3. Подбор помещения для размещения ремонтного участка в Москве  15 000 руб. без НДС (согласно Статье 346.11 НК РФ УСН) Что делать, если Вам нужно помещение в регионе? Срок подбора помещений: 1 неделя
4. Предоставление в аренду оборудования для оформления лицензии 9 600 руб. без НДС (согласно Статье 346.11 НК РФ УСН) — стоимость аренды 4-х приборов:
  • Манометр
  • Секундомер
  • Опрессовщик
  • Мультимметр

Почему именно эти приборы мы сдаем в аренду? До вступления в силу Постановления Правительства РФ №469 от 03.06.2013 ситуация с оборудованием была такая: Было 23 вида медицинского оборудования (такие как Стерилизационное оборудование, Аптечное оборудование, и т.д.).Чтобы обслуживать, например, аптечное оборудование требовались такие приборы как:
  • Вольтметр
  • Амперметр
  • Омметр
  • Термометр электронный (от -20 С)
И так для всех 23 видов медицинского оборудования были предусмотрены необходимые приборы. Что изменилось после вступления в силу Постановления
  • Больше нет 23 видов медицинского оборудования
  • Соответственно, теперь не требуется большого количества приборов для обслуживания
  • В бланках лицензий больше не прописываются виды деятельности, а указывается 4 вида деятельности, которыми Вы можете заниматься;
  • Теперь для получения достаточно 3 — 4 простых приборов (таких как Манометр, Секундомер, Опрессовщик, и т.д.)

5 причин, почему Вам стоит с нами работать

100% защищенность от коррупции и поборов

    Вы не теряете деньги Вашего бизнеса; Вы избегаете риска уголовной ответственности; Вашему бизнесу не страшны проверки, потому что с самого начала оформления лицензии у Вас все строго в рамках закона.

Помощь с сотрудниками, оборудованием и помещениями

 Вы сэкономите деньги и время на поиски нужных сотрудников. И не нужно будет обращаться в кадровые агентства.

При подборе помещений для лицензирования Вы сэкономите деньги на услугах риэлторов и брокеров. Не потратите лишнего времени на объяснение риэлторам лицензионных требований, потому что зачастую, ни риэлторы, ни брокеры по недвижимости не имеют достаточных знаний в области санитарных режимов для оформления медицинских и фармацевтических лицензий.

Вы не потеряете ни копейки на бесполезном оборудование, которое завезено в Россию по «серым» и «черным» таможенным схемам и вообще находится в России незаконно.

Работа только по официальному договору со 100% гарантией возврата

 Если Вы по каким-то причинам не сможете получить с нашей помощью лицензию или другой разрешительный документ, то мы вернем всю сумму до последней копейки.

Все это прописано в договоре на лицензирование и мы несем полную юридическую ответственность за все свои действия (бездействия) перед законом.

Удобная оплата: 50% на 50% для регионов России

 У Вас не будет чувства паники и тревоги от того, что Вы заплатили всю сумму одним разом. Эта схема работы дает Вам спокойствие и упрощает работу по оформлению лицензии.

Мы прекрасно знаем и понимаем главный страх  региональных компаний: «заплатили в московскую компанию деньги, а компания не выполняет свои обязательства. Что делать? Кого и где искать?».

Специально для региональных компаний мы разработали оптимальную схему работы. Мы специально для Вас даем рассрочку                                     платежа 50% на 50%.

Это значит, что перед началом работы Вы заплатите ровно половину от общей суммы лицензирования. А уже после получения приказа о выдаче лицензии Вы оплатите вторую часть от общей суммы. После приказа о выдаче лицензии Вы уже смело можете начать работу, не дожидаясь печати бланка лицензии.

Никаких скрытых платежей. Все цены прозрачны и понятны

Нам нечего от Вас скрывать. Все цены на сайте актуальны и прозрачны. Мы работаем только в рамках закона и защитим Вас от коррупции.