Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
2. Стандартное лицензирование – пакет «Стандарт» Стоимость пакета лицензирования «Стандарт» 58 000 руб. без НДС (согласно Статье 346.11 НК РФ УСН) В стоимость пакета не входит: предоставление инженеров и предоставление оборудования. Пакет очень удобен, когда у Вас:
- Есть инженер (-ры) с необходимым образованием и стажем
- Не хватает одного инженера (тогда второго мы предоставим за 25 000 руб.)
- Нет никакого оборудования (тогда мы предоставим Вам оборудование в аренду)
- Есть частично оборудование, но с некоторыми нарушениями (тогда мы предоставим Вам оборудование в аренду частично)
- У Вас есть оборудование, но нет на него метрологических поверок (тогда мы предоставим Вам оборудование в аренду за 9 600 руб.)
- Первичный аудит всех документов
- Полная подготовка всех документов
- Подача пакета документов в Росздравнадзор
- Выезд на проверку Росздравнадзора и работа с инспекторами
- Получение готового бланка лицензии и доставка до Вас
- Предоставление оборудования и эксплуатационной документации
- Предоставление 2-х инженеров на период лицензирования (пока лицензия не будет получена)
3. Лицензирование «под ключ» – пакет «Все включено» Стоимость пакета лицензирования «Все включено» 98 000 руб. без НДС (согласно Статье 346.11 НК РФ УСН) Оформление лицензии по пакету «Все включено» – это оформление лицензии плюс предоставление 2-х инженеров и комплекта оборудования на период лицензирования. Пакет очень удобен, когда у Вас:
- Нет ни одного инженера для оформления лицензии
- Есть инженеры, но их образование или стаж не подходит для Росздравнадзора
- Нет никакого оборудования
- У Вас есть оборудование, но сервисная документация не проходит в Росздравнадзоре
- У Вас есть оборудование, но нет на него метрологических поверок
- Первичный аудит всех документов
- Полная подготовка всех документов
- Предоставление оборудования и эксплуатационной документации
- Предоставление 2-х инженеров на период лицензирования (пока лицензия не будет получена)
- Подача пакета документов в Росздравнадзор
- Выезд на проверку Росздравнадзора и работа с инспекторами
- Получение готового бланка лицензии и доставка до Вас
Сроки оформления лицензии (для обоих пакетов) 30 дней с момента подачи в Росздравнадзор (без учета сбора документов) Важно! Сбор документов – не более 5-10 дней
Нормативные документы, необходимые для получения лицензии Главным нормативным документом является Постановление от 2013 года № 469. Это основной документ при лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники. Этим документов руководствуются инспектора при проверках.
- Постановление Правительства РФ №469 от 03.06.2013
- Общие требования для получения лицензии
- Требования к персоналу для получения лицензии
- Требования к помещениями ремонтного участка
- Требования к персоналу для получения лицензии
Отдельные дополнительные услуги для получения лицензии: 1. Предоставление инженеров для оформления лицензии Это просто и удобно, потому что Вам не потребуется брать на основное место работы сотрудника и платить человеку зарплату, пока он еще даже к работе приступить не может. Такое предоставление сотрудников сэкономит Вам деньги. Вы не будете платить отчислений в основные фонды (ПФР, ФНС, ФСС). Минимальное количество инженеров: 2 Инженер — 25 000 руб. без НДС (согласно Статье 346.11 НК РФ УСН) Сроки подбора персонала для стоматологии: от 2 до 4 недель (в зависимости от Ваших требований) Условие: предоставляем сотрудников даже если Вы оформляете лицензию самостоятельно
Требования к образованию и повышение квалификации Диплом об образовании по специальности «Инженер» или «Техник», не старше 5 лет. Помимо основного диплома обязательно должно быть повышение квалификации. Важно! Без повышения квалификации будет гарантированный отказ в выдаче лицензии.
Требования к стажу работы Стаж должен быть не меньше 3-х лет на должности инженера по обслуживанию медицинской техники (стаж обязательно должен быть зафиксирован в трудовой книжке).
2. Подбор инженеров и техников на постоянную основу Инженер по техническому обслуживанию медицинского оборудования — 55 000 руб. без НДС (согласно Статье 346.11 НК РФ УСН) Сроки подбора персонала для аптеки, аптечного пункта и аптечного киоска: от 2 до 4 недель (в зависимости от Ваших требований)
3. Подбор помещения для размещения ремонтного участка в Москве 15 000 руб. без НДС (согласно Статье 346.11 НК РФ УСН) Что делать, если Вам нужно помещение в регионе? Срок подбора помещений: 1 неделя
4. Предоставление в аренду оборудования для оформления лицензии 9 600 руб. без НДС (согласно Статье 346.11 НК РФ УСН) — стоимость аренды 4-х приборов:
- Манометр
- Секундомер
- Опрессовщик
- Мультимметр
Почему именно эти приборы мы сдаем в аренду? До вступления в силу Постановления Правительства РФ №469 от 03.06.2013 ситуация с оборудованием была такая: Было 23 вида медицинского оборудования (такие как Стерилизационное оборудование, Аптечное оборудование, и т.д.).Чтобы обслуживать, например, аптечное оборудование требовались такие приборы как:
- Вольтметр
- Амперметр
- Омметр
- Термометр электронный (от -20 С)
- Больше нет 23 видов медицинского оборудования
- Соответственно, теперь не требуется большого количества приборов для обслуживания
- В бланках лицензий больше не прописываются виды деятельности, а указывается 4 вида деятельности, которыми Вы можете заниматься;
- Теперь для получения достаточно 3 — 4 простых приборов (таких как Манометр, Секундомер, Опрессовщик, и т.д.)
5 причин, почему Вам стоит с нами работать
100% защищенность от коррупции и поборов
Помощь с сотрудниками, оборудованием и помещениями
Вы сэкономите деньги и время на поиски нужных сотрудников. И не нужно будет обращаться в кадровые агентства.
При подборе помещений для лицензирования Вы сэкономите деньги на услугах риэлторов и брокеров. Не потратите лишнего времени на объяснение риэлторам лицензионных требований, потому что зачастую, ни риэлторы, ни брокеры по недвижимости не имеют достаточных знаний в области санитарных режимов для оформления медицинских и фармацевтических лицензий.
Вы не потеряете ни копейки на бесполезном оборудование, которое завезено в Россию по «серым» и «черным» таможенным схемам и вообще находится в России незаконно.
Работа только по официальному договору со 100% гарантией возврата
Если Вы по каким-то причинам не сможете получить с нашей помощью лицензию или другой разрешительный документ, то мы вернем всю сумму до последней копейки.
Все это прописано в договоре на лицензирование и мы несем полную юридическую ответственность за все свои действия (бездействия) перед законом.
Удобная оплата: 50% на 50% для регионов России
У Вас не будет чувства паники и тревоги от того, что Вы заплатили всю сумму одним разом. Эта схема работы дает Вам спокойствие и упрощает работу по оформлению лицензии.
Мы прекрасно знаем и понимаем главный страх региональных компаний: «заплатили в московскую компанию деньги, а компания не выполняет свои обязательства. Что делать? Кого и где искать?».
Специально для региональных компаний мы разработали оптимальную схему работы. Мы специально для Вас даем рассрочку платежа 50% на 50%.
Это значит, что перед началом работы Вы заплатите ровно половину от общей суммы лицензирования. А уже после получения приказа о выдаче лицензии Вы оплатите вторую часть от общей суммы. После приказа о выдаче лицензии Вы уже смело можете начать работу, не дожидаясь печати бланка лицензии.
Никаких скрытых платежей. Все цены прозрачны и понятны
Нам нечего от Вас скрывать. Все цены на сайте актуальны и прозрачны. Мы работаем только в рамках закона и защитим Вас от коррупции.